FineHeart

STARTING THE CLINICAL

PHASE IN 2022

The momentum of safe and efficient pre-clinical testing brings FineHeart’s ICOMS FLOWMAKER® closer to the start of human trials for 2022

SIGNIFICANT MARKET POTENTIAL

FineHeart is initially targeting the 50,000 most severe patients who are eligible for cardiac support but are not being treated with current LVADs. This represents an initial potential market of more than US$5 billion per year.

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ROADMAP

30-day preclinical study successfully completed: ICOMS FLOWMAKER® demonstrated very good clinical tolerability

Successful testing of the implantable wireless transcutaneous energy transfer (TET) system to power the ICOMS FLOWMAKER®

Several preclinical studies programmed Final developments in the production and manufacturing process

Start of First In Human clinical trials 1st Europe Study: ICOMS FLOWMAKER® BRIDGE Trial : 3 patients

Certification ISO 13485 for Quality Management System

FDA filing – application for Breakthrough designation Transfer and validation of the ICOMS FLOWMAKER® for industrialization

2nd Study: ICOMS FLOWMAKER® CONFIRM Trial - USA Early Feasibility Study 10 patients. NYHA IV

3rd Study: ICOMS FLOWMAKER® EXPAND Trial EU & US - 30 patients NYHA IV Destination Therapy

EU approvalFDA approvalProduction and marketing

Software Developer H/F

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise et à Tour. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.

Dans le cadre d’un Contrat à durée indéterminée pour notre site de Tours, nous recherchons un : Développeur logiciel

Au sein de notre équipe logicielle et sous la responsabilité du leader logiciel, vous participez au développement du logiciel du programmateur pour un dispositif médical implantable et à la définition des procédures du cycle de vie du logiciel sur notre site de Tours.

Dans ce cadre, vos missions sont :

  • Développer le logiciel du programmateur du dispositif médical implantable
  • Ecrire le code de test unitaire et d’intégration
  • Assurer la couverture du code par les tests et rédiger la documentation
  • Participer à la rédaction des spécifications du logiciel, de l’architecture et des spécifications détaillées
  • De préconiser des choix techniques
  • De contribuer à la définition des activités du développement du logiciel
  • De participer à l’analyse des risques du logiciel
  • D’assurer l’application des processus qualité
  • De contribuer à la définition et la mise en place des activités de cybersécurité

Des déplacements sur le site de Bordeaux sont à prévoir (10% du temps)

Compétences et profils recherchés :

  • Expérience de développement sur tablette PC
  • Connaissance de UML/ design pattern/OOP
  • Très bonne maitrise de C/C++/QT
  • Familier avec Python
  • Familier avec Cmake
  • Familier avec Eclipse CDT
  • Développement Agile
  • Bonne autonomie
  • Minimum 3 ans d’expérience en tant que développeur logiciel dans un environnement contraint tel que IEC62304 (Class C) ou équivalent (IEC61508 SIL3, DO-178C DAL B, ISO 26262 ASIL C/D, EN 50128, etc)

Type d’emploi : CDI

Salaire : 30 000,00€ à 45 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • Participation au Transport
  • RTT

Horaires :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Repos le Week-end

Télétravail:

  • Oui

Rejoignez nous rh@fine-heart.com

Technicien Electronique H/F

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise et à Tour. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.

Dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée pour notre site de Bordeaux, nous recherchons un : Technicien en électronique

Au sein de notre équipe électronique et sous la responsabilité du manager du département électronique, vous participez aux tests des éléments électroniques de l’ICOMS, aux tests d’intégration, et au développement de bancs de test.

Dans ce cadre vos missions sont :

  • Tester les fonctions électroniques d’un élément du système
  • Tester les fonctionnalités lorsque plusieurs éléments du système sont assemblés (intégration)
  • Rédiger les rapports de test
  • Participer à la rédaction des protocoles de test
  • Participer à l’organisation du laboratoire
  • Participer au développement des cartes électroniques pour des bancs de tests (simulations, prototypage, CAO de carte électronique et développement logiciel)

Compétences recherchées

  • Bac+2 ou Bac+3 en GEII ou équivalent
  • LTSpice ou équivalent
  • Altium designer ou équivalent
  • Langage C
  • Bonne capacité d’analyse et de synthèse
  • Autonome
  • Esprit d’équipe et d’initiative
  • Niveau d’anglais écrit et lu : courant
  • Des connaissances en CEM sont un plus
  • Une expérience en milieu contraint (type médical, ferroviaire, aéronautique, etc.) est un plus

Type d’emploi : CDI

Salaire : 24 000,00€ à 35 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • Participation au Transport
  • RTT

Horaires :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Repos le Week-end

Rejoignez nous rh@fine-heart.com

SOFTWARE DEVELOPER H/F

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise et à Tour. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.

Dans le cadre d’un Contrat à durée indéterminée, nous recherchons un : Développeur logiciel

Au sein de notre équipe logicielle et sous la responsabilité du leader logiciel, vous participez au développement du logiciel du programmateur pour un dispositif médical implantable et à la définition des procédures du cycle de vie du logiciel sur notre site de Pessac.

Dans ce cadre, vos missions sont :

  • Développer le logiciel du programmateur du dispositif médical implantable
  • Ecrire le code de test unitaire et d’intégration
  • Assurer la couverture du code par les tests et rédiger la documentation
  • Participer à la rédaction des spécifications du logiciel, de l’architecture et des spécifications détaillées
  • De préconiser des choix techniques
  • De contribuer à la définition des activités du développement du logiciel
  • De participer à l’analyse des risques du logiciel
  • D’assurer l’application des processus qualité
  • De contribuer à la définition et la mise en place des activités de cybersécurité

 

Compétences et profils recherchés :

 

  • Expérience de développement sur tablette PC
  • Connaissance de UML/ design pattern/OOP
  • Très bonne maitrise de C/C++/QT
  • Familier avec Python
  • Familier avec Cmake
  • Familier avec Eclipse CDT
  • Développement Agile
  • Bonne autonomie
  • Minimum 3 ans d’expérience en tant que développeur logiciel dans un environnement contraint tel que IEC62304 (Class C) ou équivalent (IEC61508 SIL3, DO-178C DAL B, ISO 26262 ASIL C/D, EN 50128, etc)

Type d’emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 30 000,00€ à 45 000,00€ par an

Avantages :

  • Épargne salariale
  • Participation au Transport
  • RTT

Horaires :

  • Du Lundi au Vendredi
  • Repos le Week-end

Télétravail:

  • Temporairement en raison du COVID-19

Rejoignez nous rh@fine-heart.com